室内质控图 室内质控图 室内质控图 室内质控图 室内质控图 室内质控图
扫扫二维码，随身浏览文档
手机或平板扫扫即可继续访问
室内质控图
举报该文档为侵权文档。
举报该文档含有违规或不良信息。
反馈该文档无法正常浏览。
举报该文档为重复文档。
推荐理由：
将文档分享至：
分享完整地址
文档地址：
粘贴到BBS或博客
flash地址：
支持嵌入FLASH地址的网站使用
html代码：
&embed src='/DocinViewer-4.swf' width='100%' height='600' type=application/x-shockwave-flash ALLOWFULLSCREEN='true' ALLOWSCRIPTACCESS='always'&&/embed&
450px*300px480px*400px650px*490px
支持嵌入HTML代码的网站使用
您的内容已经提交成功
您所提交的内容需要审核后才能发布，请您等待！
3秒自动关闭窗口　　　　　　　　　
您现在的位置：&&>&&>&&>&&>&正文
浅谈质控图在HIV抗体检测室内质控的应用
来源：　 11:58:00　【】　
【摘要】 目的 质量控制图的应用是HIV检测实验室常规的室内控制方法。HIV抗体检测实验室常规采用“即刻法”质控图和（或）Levey-Jennings质控图。二种质控图有许多优点，但也存在一些缺点。有作者提出动态质控图法作为HIV抗体检测室内质量控制的补充。方法 本HIV抗体检测实验室通过应用“即刻法”质控图、Levey-Jennings质控图、动态质控图法三种方法来进行室内质控的评价。结果 证明这三种质控图在HIV抗体检测室内质控中有相互补充的作用。不同级别的HIV抗体检测实验室可根据实际情况选用。 【关键词】 质控图& HIV抗体检测& 室内质控 【Abstract】 Objective : The application of quality control chart is a conventional internal control method in the anti-HIV testing lab.In the anti-HIV testing lab, We normally useinstant methodquality control chart and/or Levey-jennings quality control chart These two charts have many advantages, but they also have some disadvantages. Some author advances dynamic quality control chart as the complement of the HIV testing internal quality control.& Methods: The anti-HIV testing lab evaluates the internal quality internal by using instant methodquality control chart. Levey-Jenning control chart and dynamil contrl chart.& Results: It has been proved that these three quality control charts are mutually complementary in the HIV testing internal quality control. Conclusion: The anti-HIV testing lab of different ranks can choose one of them according to the actual situation. 【Key words】quality control chart& anti-HIV testing& internal quality control &&& HIV抗体检测是艾滋病防治的一项重用保证措施。初筛实验室常规采用ELISA法进行检测，检测的质量直接关系到监测、诊断、筛查的准确性。减少假阳性和假阴性的发生，防止不必用的影响，具有重用意义。2009年版《全国艾滋病检测技术规范》［1］要求在ELISA法检测HIV抗体中必须同时具有外部质控和内部质控，并要求建立质控图（“即刻法”质控、Levey-Jennings质控图）［2］。本HIV抗体检测实验室通过引用动态质控图法［3］，和前二种方法共同使用，对2010年外部质控的检验结果进行分析，探讨三种质控图在HIV抗体检测室内质控的应用效果。现介绍 &&& 1& 材料和方法 &&& 1.1材料 &&& 抗HIV诊断试剂盒(双抗原夹心酶联免疫法,珠海丽珠试剂有限公司,批号()；外部质控血清(为自己制备,制备方法见”ELISA检测抗-HIV室内质控血清的制备和应用”[4］。 &&& 1.2仪器 &&& 酶标仪、洗板机(DNM9602G、DNM9620A 北京普朗技术有限公司)；可调式移液器(单孔、芬兰)。所用仪器和移液器均按要求进行维护和校准。 &&& 1.3方法 &&& 1.3.1操作按抗HIV诊断试剂盒说明书。测定采用450nm单波长，临界值（C.O.）=阴性对照平均A值+0.15(阴性对照平均A值小于0.08按0.08计算，大于0.08按实际值计算)，每次设有内部质控6孔（空白1孔、阴性对照孔3孔、阳性对照2孔），外部质控血清1～8孔共60份，检测标本12～115份。 &&& 1.3.2绘制“即刻法”质控：第3次检测开始使用“即刻法”质控。用SPSS软件先计算出第n次质控血清的平均值(x-)和标准差（s）和每次SI上限值和SI下限值，查SI值表判定质控结果。 &&& 1.3.3绘制Levey-Jennings质控以1～20次外部质控血清的结果为依据, 用SPSS软件计算出平均值(x-) 和标准差（s），绘制Levey-Jennings质控图，用12S 和13S规则进行“告警”、“位移”“失控”“趋势” 判定质控结果。 &&& 1.3.4绘制动态质控以1～40次外部质控血清的结果（去除超过3S外的数据）为依据, 用SPSS软件计算出平均值(x-) 和标准差（s）作为暂定平均值(x-) 和标准差（s）。以此暂定平均值(x-) 和标准差（s）作为第41～60次外部质控血清的结果绘制Levey-Jennings质控图的平均值(x-) 和标准差（s），以1～60次外部质控血清的结果（去除超过3S外的数据）为依据,计算出平均值(x-) 和标准差（s）（去除超过3S外的数据）作为下一批20个外部质控血清的结果绘制Levey-Jennings质控图的平均值(x-) 和标准差（s），以此类推，直至更换不同厂家不同批号试剂和(或)不同的外部质控血清。用12S 和13S规则进行“告警”、“位移”“失控”“趋势” 判定质控结果。 &&& 2& 结果 &&& 对60个HIV抗体外部质控的检验数据用“即刻法”质控图、Levey-Jennings质控图、动态质控图法三种方法进行处理。第1～20次结果N=20 x-=4.62 SD=0.58 CV=12.90%，第1～40次结果N=40 x-=4.60 SD=0.55 CV=11.96%，第1～60次结果N=60 x-=4.55 SD=0.51 CV=11.21%，第21～40次结果N=20 x-=4.57 SD=0.52 CV=11.29%，第41～60次结果N=20& x-=4.44 SD=0.42 CV=9.55%。 &&& 表1: 2010年外部质控第1～20次记录 (“即刻法”质控)&&&&&&&&&&&&1&&&
文章责编：gaoxiaoliang&　看了本文的网友还看了
?&&( 11:59:00)?&&( 11:57:00)?&&( 11:56:00)?&&( 11:55:00)?&&( 11:52:00)?&&( 11:43:00)
? ? 　 ? ? 　 ? ? 　 ? ? 　 ? ?
? ? 　 ? ? 　 ?
? 　 ? ? 　　 ? ? 　 ? ? 　 ? ? 　 ? ?
? ? 　 ? ?
实用工具 |
| 大全 | 大全
　　　　 |
版权声明：如果网所转载内容不慎侵犯了您的权益，请与我们联系，我们将会及时处理。如转载本内容，请注明出处。
Copyright & 2004-
　网　All Rights Reserved　
中国科学院研究生院权威支持(北京)　电 话：010-　传 真：010-论文发表、论文指导
周一至周五
9：00&22：00
即刻法和质控图法在艾滋病初筛实验室室内质控中的应用
&&&&&&本期共收录文章20篇
　　摘 要目的:建立一套更适合于基层艾滋病初筛实验室的室内质控方案。方法:结合质控图法和“即刻法”质控的优点,将其联合应用于室内质控。结果:通过室内质控监控实验操作的一致性以及判断结果的有效性,同时了解各批次试剂盒之间的误差(批间误差)。 中国论文网 /6/view-2587361.htm　　关键词即刻法;质控图 　　 　　随着艾滋病流行形势的日益严峻,艾滋病感染者数量的不断增加,而艾滋病初筛实验室是发现感染者的第一道关口,保证其检测工作质量是很重要的。原则上每一次实验必须使用外部对照质控血清,建立质控图。但对于检测数量较少的艾滋病初筛实验室来说,如果用单一的质控图法,对同一批次的试剂进行连续20次以上的检测难度较大,我们结合了质控图法和“即刻法”质控的优点,创建了一套更适合于基层艾滋病初筛实验室的室内质控方案。 　　 　　1材料与方法 　　 　　1.1 仪器 　　美国宝特Bio-Tek ELX800全自动酶标仪。 　　1.2 材料 　　外部对照质控血清,通过向有关机构购买或由实验室制备获得。制备方法:收集HIV抗体阳性和阴性血清,56℃30min灭活,3000r/min离心15min。按一年使用量配制用0.2μm滤膜过滤除菌。按一周实验用量分装、分类、标记、封口,-20℃冻于非自动除霜冰箱中。外部对照血清不可反复冻融,一旦融化后应该存放2～8℃,供一周内使用。 　　1.3方法 　　将质控图法和“即刻法”质控结合起来,每一批次试剂的1～20次实验采用“即刻法”质控,第21次实验开始采用质控图法。每次改用新批号试剂盒,应重新制作室内质控框架图。 　　1.3.1“即刻法”质控 　　采用“即刻法”质控统计方法,只需在常规条件下对外部质控血清连续测定3次,按以下统计方法计算,如连续测定3次的结果都在控制范围之内,即可对第3次结果进行质控,以保证检验结果的质量。具体计算方法如下:①先将测定值从小到大排列:x1,x2,x3……xn(x1为最小值,xn为最大值);②计算 x 和③计算SI上限值和SI下限值;④将SI上限、SI下限与SI值表(表1)中的数字比较。 　　当SI上限和SI下限<n2s时,表示该数据处于控制范围内,可以继续往下测定,继续重复以上各项计算。 　　当SI上限和SI下限有一值处于n2s和n3s值之间时,说明该值在2s-3s范围,处于“告警”状态。 　　当SI上限和SI下限有一值> n3s值时,说明该值已在3s范围之外,属“失控”。 处于“告警”和“失控”状态的数值应舍去,需重新测定该外部质控血清和病人样本。舍去的只是本次失控的数值及同时测定的样本,其他次测定值仍可继续使用。 　　以同一批次英科新创抗-HIV试剂为例: 　　在第3次测定后,按“即刻法”计算: 　　n=3三次S/CO值从小到大排列为:1.3 　　求出x = 2.013, S = 0.020 　　计算: SI下限 =(2.033-2.013)/0.020=1.0 SI上限=(2.013-1.993)/0.020=1.0 　　查SI值表: n=3时, n2s=1.16, n3s=1.15, SI上限和SI下限均小于n2s,表示该三次检测数据在控制范围内。同理,第4次实验SI下限 =1.08,SI下限=1.32;第5次试验SI下限 =1.38,SI下限=1.29,比较SI值表,该五次检测数据均在控制范围内。 　　当检测的数值超过20次后,不必再使用“即刻法”质控,可以转入常规的质控图质控。 　　1.3.2质控图法 　　将“即刻法”测定的20个S/CO值,求出算术平均值 (x )、标准差(s)、变异系数(cv)。 　　以S/CO值作纵座标(Y轴),每一次(天)试验作横座标(X轴),将x 、x±S、 x±2S、x±3S分别在质控框架图中标示出来。 　　从第21次起,将每次质控血清的检测结果依次点入该质控框架图中,实验进入质控状态。 　　质控图的判断和分析:①如果检验进入质控状态时,质控对照值超出 2s,则本次实验结果不能被接受( 失控 )。②位移:如果几个连续质控对照值 (3～5次) 都落在均值(中心线)的一边则称之为位移,通常表示存在大的变化 ( 失控 )。引起位移的原因有使用新批号的试剂盒、使用新试剂、实验员的更换、孵育温度的改变、仪器 ( 移液器 ) 故障等。③趋势:当几个连续质控对照值(5～7个)几乎按一个方向分布时称之为趋势(失控),通常由参数的缓慢改变引起,如试剂失效和移液器逐渐不准确等。发生漂移和趋势的最常见的原因是试剂(如酶标记物)或对照的失效。④采用S/CO比值制图要比单用OD或A值制图的方法给出更为精确的评估,因为它将每次/每天OD值的浮动考虑在内。从S/CO质控图中可以直观地发现外部对照值的漂移和趋势。 　　 　　2讨论 　　 　　本文将“即刻法”和质控图法联合起来应用于抗-HIV ELISA检测的实验室室内质控,克服了基层艾滋病初筛实验室由于检测数量少、试剂盒有效期短,无法用同一批次试剂连续测定20次的缺点,只要测定3次后就可进入质控,第21次后又可运用质控图法进行质控。比起单一的质控图法在基层艾滋病初筛实验室更具可行性,并且同样适用于其它ELISA检测如抗-HAV、HBsAg等免疫实验室的室内质控中。 　　 　　参考文献 　　[1] 全国艾滋病检测技术规范.2004年版.北京:中国疾病预防控制中心. 　　[2] 赵国有、林滢.联合应用即刻法-质控图法进行抗-HIV酶联免疫法检测的室内质控.中国卫生检验杂志.):623.
转载请注明来源。原文地址：
【xzbu】郑重声明：本网站资源、信息来源于网络，完全免费共享，仅供学习和研究使用，版权和著作权归原作者所有，如有不愿意被转载的情况，请通知我们删除已转载的信息。
xzbu发布此信息目的在于传播更多信息，与本网站立场无关。xzbu不保证该信息（包括但不限于文字、数据及图表）准确性、真实性、完整性等。HBsAg、抗-HCV的“即刻性”室内质控
ＨＢｓＡｇ、抗－ＨＣＶ的“即刻性”室内质控３２１０００浙江省金华市中心血站方磊陈丽萍陈森泉季春雷室内质量控制是保证实验室工作质量的重要措施，绘制质控图一般需连续测定２０次以上，而“即刻性”质控在实验第３天就可观察结果是否失控，准确、及时地控制实验质量。笔者从１９９５年１１月开始对ＨＢ－ｓＡｇ、抗－ＨＣＶ进行“即刻性”室内质控，现将结果报告如下。１材料和方法１．１“即刻性”室内质控方法见文献［１］。１．２对ＨＢｓＡｇ１号试剂５个批号（９５０９０１、９５１１０１、９６０１１４、９６０３２１、９６０３０２）、２号试剂４个批号（９６０４１５、９６０４２８、９６０５２１、９６０６２５）和抗－ＨＣＶ３号试剂４个批号（９５１２０８、９６０２０１、９６０４０２、９６０６０５）进行测定，操作严格按说明书，所有试剂通过“批批检”。１．３质控血清由卫生部临检中心提供，ＨＢｓＡｇ定值为２ｎｇ／ｍｌ，批号为９５９、９５１２、９６６；抗－ＨＣＶ定值为２ＮＣ...&
(本文共2页)
权威出处：
表1一般方法处理数据结果次数,/CO互sI上限sl下限有无失控无无无无无无无无无无无无无有有有有有无nU甘‘任八﹄亡口OU尸﹄dQ︺声任八U八月”,二O曰产﹄‘口亡d脚﹄U‘X︺00勺U只曰。八nU.J啥‘“目了。UO曰nU八曰n‘,d口UJ性月怡J认‘月几J认‘J任0. 0. 0. 1. L L 1. 1.2.么么2.么么么2.乞么乐夕U nU六6 jll八d厅汀.月怪J怪亡︺血日月矛nJ tl口‘J 工JJ 工LJJ任月几︸q目八U月牛乃‘,d OJ八U 11心‘,口,J介J介舀勺J六‘U,幼,dJ任‘马遥认‘L 1. 1. L 0. L 1. L L 1. 1. 1. 1. L 1. 1. 1. 1.1.六UJ叮IC乙,.二八冲六U‘n‘曰O曰亡J力4 On叨,月口.卜U口b月kU月4‘毯‘匕d亡工U︸阮J月In叼甘内巴n石﹄从U月I月了月了内了月卜U点kU‘U月卜U月kU‘‘U冉卜U‘kU0. 0. 0. 0. 0. 0...&
(本文共2页)
权威出处：
目前国内检测抗 -HCV的 ELISA法大多参照生化的质控方法 ,即选择弱阳性标本为质控物 ,以 x?质控图法控制日常工作的精密度 ,判断实验的有效性。但由于 ELISA检测试剂有效期短 (一般为 6个月 ) ,用同一批号试剂盒连续常规检测 2 0次难度大 ,有一定的局限性。笔者结合 x?质控图和“即刻性”质控的优点 ,建立了抗 -HCV的即刻性 x?质控图方法 ,现介绍如下。材料与方法1　试剂与质控物　试剂为厦门新创公司生产 ,批号 2 0 0 2 0 45 80 5。 2 Ncu/ml低值质控物购自上海市血液中心 ,批号2 0 0 1 0 81 5。阴性质控物则取 A值在 0 .0 2～ 0 .1 0之间的样本3 0份以上 ,充分混匀后 ,分装到安瓿或离心管中 ,一般按 3～ 6个月用量配制 ,置 -2 0℃保存备用 ,避免反复冻融。2　室内质控方法　每次更换试剂批号或厂家均需重新绘制质控图。每批试剂开始的 1～ 2 0次 ...&
(本文共2页)
权威出处：
随着医疗卫生事业的发展,无论是临床医师的诊断、治疗,还是医疗机构的临床用血,都离不开实验室的检验结果。检验结果的可靠性十分重要,直接关系到病人疾病的诊断与治疗[1]。检验结果的可靠性包括两方面的含义:一是精密度高;二是准确度高。精密度是准确度的基础,没有高精密度的检测结果,就没有准确度的保证。实验室要想获得可靠的检验结果就必须建立一套健全的室内质控系统[2]。目前,我站实验室采用Levey-Jennings质控图及Westgard多规则质控方法开展ELISA试验室内质控工作。为了解本站实验室ELISA试验室内质量控制水平,我们对2012年本站实验室ELISA试验室内质控数据进行回顾性分析,现报道如下。1资料与方法1.1资料来源月盐城市中心血站实验室,ELISA法检测的献血者乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体抗-HCV、人类免疫缺陷病毒抗体(HIV-Ab)及梅毒螺旋体抗体(TP)的Levey-J...&
(本文共3页)
权威出处：
目前用于献血员HBsAg、抗
TP的筛查方法主要是采用酶联免疫吸附试验法 (ELISA)。该方法的敏感度高 ,特异性强 ,但影响因素多 ,除了试剂质量以外 ,还包括有操作人员的素质、责任心和检测的条件。室内质量控制 (简称 :室内质控 )评估每个实验室的检测结果是否与以前的相似 ,判断当日结果是否可以被采用 ,控制着实验的重复性、精密度。所以对其相应的实验项目进行室内质控就显得非常重要 ,但室内质控物多数是商业购买 ,价格昂贵 ,使用周期短 ,严重影响其可操作性。有学者〔1〕已尝试性地用单一质控物应用于献血员的筛选 ,并已取得了一定的成效 ,但很少见试制混合室内质控物。我们利用报废的血液 ,经一系列处理 ,制备成用于血液筛查的混合室内质控物 ,取得了较为满意的效果1　材料与方法1.1　材料来源及处理　分别收集HBsAg、抗
TP检测为阳性的报废全血 ,先对其血浆进行分离 ,然后置 5 6℃水浴箱中...&
(本文共3页)
权威出处：
在实验过程中采取有效措施进行质量控制,通过质控品在实验中的结果,判断本次实验是否有效;关注所有实验条件是否满足需要;查看所有实验样品的结果是否可靠;同时了解各批试剂盒之间的批间差异是否在有效范围内等。其中室内质控品的应用,对于控制本实验室ELISA检测的精密度起到决定性的作用,卫生部1999年颁发的《艾滋病检测质量管理工作指南》中规定,室内质控品(即外部对照质控血清)应为弱阳性对照,其OD值在该试剂盒CUT-OFF值的2～4倍为宜,可以通过向有关机构购买获得,亦可自行制备获得。血站实验室检测使用的质控品存在着单一项目质控品操作繁锁,购买的质控品价格昂贵,运输环节的冷链难以控制等问题。为了解决这些问题,我们根据实验室的具体情况,自制了HBsAg、抗-HCV、梅毒抗体和抗-HIV 4项目复合质控品,用于血站实验室的室内质控,经评估证明其使用简便、重复性和稳定性好,在提高检验质量的同时也节约了成本。1材料与方法1.1阳性血浆的来源本站...&
(本文共2页)
权威出处：
扩展阅读：
CNKI手机学问
有学问，才够权威！
出版：《中国学术期刊（光盘版）》电子杂志社有限公司
地址：北京清华大学 84-48信箱 知识超市公司
互联网出版许可证 新出网证(京)字008号
京ICP证040431号
服务咨询：400-810--9993
订购咨询：400-819-9993
传真：010-
京公网安备75号