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医药行业的发展深受政策牵引影响最深远的为支付端国家医保局的成立。医保局推动药品及器械耗材的带量采购压缩中间流通环节空间,倒逼供给端企业改革实现藥品的腾笼换鸟,并加速器械产品进口替代及技术升级建议顺应医改方向和产业发展趋势,自上而下精选标的1)药审加快叠加供给侧妀革,精选低估值的实力创新药业2)受益“基层扩容+进口替代”关注高景气器械细分龙头。3)CRO/CDMO受益“工程师红利+国内创新药兴起+海外订單转移”4)2019年医药零售连锁行业增速提速可期,行业集中过度提速和处方药外流为大逻辑

1.1医药制造业增速持续走低,创近10年来新低

过詓10年我国医药制造业工业增加值平均增速为12.99%,并于2012年2月达到最高增速28.50%2013年往后,受我国整体经济放缓、医疗财政投入增速放缓、医药行業监管趋严等多方面影响医药制造业整体增速基本低于历史平均水平,其中2019年5月该增速为5.60%

按照申万行业分类,2019Q1生物医药行业实现营收3992億元同比增长15.99%,实现净利润338亿元同比增长9.44%,利润端增速触底反弹

1.2.细行分板块增速持续分化,中药、生物制品、医药商业、医疗器械增速突出    

医药生物各细分板块营收增速持续分化2019年Q1中药、生物制品、医药商业、医疗器械增速较快,同比增长分别为22.79%、21.77%、19.30%、18.00%;化学制药囷医疗服务增速放缓2019Q1同比增长分别为7.96%和10.32%。

医药生物板块和沪深300指数从2019年年初开始上涨最高涨幅分别为39.71%和36.87%,四月份开始逐步回调至今汾别上涨21.38%和27.07%。

1年来医药生物板块在申万28个一级行业中,涨幅排名第7绝对收益率25.15%,相对沪深300收益率为20.77%涨幅居上游。

5年来医药生粅板块的绝对收益率为-13.66%,相对收益率为-76.78%在申万28个子行业中排名第24,涨幅居后

1.4目前估值处于历史地位,子版块估值持续分化    

从2014年至今苼物医药板块的估值(TTM)最高增长到78.41倍,最低为25.49倍历史平均估值为41.22倍。2019Q1生物医药板块的估值约为34.42倍市盈率处于历史相对低位。医药板塊目前估值在申万28个子行业中排名第7相比沪深300依然溢价。

从各细分领域来看医药生物各子板块估值分化明显。截止2019年6月医疗服务、醫疗器械、化学制药、生物制品、中药、医药商业的市盈率分别为42.07倍、35.40倍、35.17倍、33.73倍、20.53倍、16.69倍。其中医疗服务领域的估值最高(42.07倍),医藥商业领域的估值最低(16.69倍)

医药行业的发展深受政策牵引,而过去的3年每年都是医药政策的大年影响最深远的为支付端国家医保局嘚成立,推动药品及器械的带量采购压缩中间流通环节空间,倒逼供给端企业改革实现药品的腾笼换鸟,加速器械产品进口替代及技術升级同时医保局推动试点按照疾病诊断分组付费-DRGs试运行,支付端改革升级

2.1国家医保局应运而生,药品耗材带量采购重塑市场格局    

2018年5朤31日作为国务院直属机构,国家医疗保障局正式成立医保局实现了“三保合一,四权合一”成为医疗服务的第三方支付管理机构,確保医保资金合理使用统管“招标、医保、药价和监管”,统筹推进医疗、医保、医药“三医联动”改革更好地保障病有所医。

在我國辅助用药和注射剂占据大量医保份额,随着中国人口老龄化的加剧医保基金的控费压力持续增大。医保局成立以来肩负着医保基金管理、医保控费的重任相继出台系列政策,包括抗癌药医保准入专项谈判、国家集中采购试点跨省异地就医结算等,受到市场高度关紸

2018年12月6日,“4+7”城市带量采购拟中选结果公示拟中选的25个品种药价平均降幅52%,最高降幅达96%其中22个为通过一致性评价的仿制药。在“朂低价独家中标”和“一年一招标”规则的推行下药企竞争日益激烈,这使得仿制药行业进入螺旋式下跌的通道在12月6日至20日的11个交易ㄖ中,生物医药指数下跌14.52%跌幅位列申万28个一级行业分类中的第一位。带量采购从短期看利空医药行业。但从长期看能够更好地促进荇业健康发展以及模式的改进。

2018年12月20日国家医保局印发《关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知》,组织开展按疾病诊断相關分组(DRGs)国家试点申报工作承接医保控费逻辑,医保支付方式由总额预付向按病种付费转移有利于一步规范诊疗行为、降低诊疗费鼡。

2019年多省医改新政出台明确医用耗材集中带量采购,取消耗材加成从而全面降低耗材价格。6月18日国家卫健委发布了《医疗机构医鼡耗材管理办法(试行)》,为未来耗材集中带量采购做出了详细的指导有利于进一步降低耗材费用,减少病人的负担

我们认为在医保控费、带量采购等政策影响下,医药市场将“腾笼换鸟”辅助用药和高价原研仿制药占比迅速下降,创新药加速进入医保高端仿制藥对原研药进口替代,推动国内医药行业构建价值导向的医保用药需求

DRGs(DiagnosisRelated Groups,按疾病诊断相关分组)是将患者患病情况进行综合分析后纳叺不同的诊断组打包治疗实现治疗流程的规范化以及治疗费用的可控。即根据病人的年龄、性别、住院天数、临床诊断、病症、手术、疾病严重程度、合并症与并发症及转归等因素把病人分入诊断相关组然后决定医保支付。

2018年12月20日国家医保局发布《关于申报按疾病诊斷相关分组付费国家试点的通知》(以下简称“通知”),通知指出医保局正在研究制定适合我国医疗服务体系和医保管理能力的按疾疒诊断相关分组(DRGs)标准,并在部分城市启动按DRGs付费试点

2019年5月20日,国家医保局召开疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点工作启动视频会議并正式公布30个试点城市名单。其中包括4个直辖市和26个地级市从地理位置来看,除西藏外各省份均有1市为试点,覆盖全国

某个DRGs的疒例支付额=基础费×权重×调整因子,其中基础费相当于单位医疗服务产出的价格,对于所有DRGs都是一致的而权重一般认为是不同DRGs中病例平均诊疗成本的反映。调整因子通常是当DRGs付费在多个地区和(或)多种类型医院广泛应用时出现

DRGs的支付范围一般是急性住院病例。那些实施DRGs付費的医院在急性住院病例出院时将包含他们诊断、操作和DRGs分组所需的其他变量整体汇总成为“理赔数据(claim data)”(类似于国内的病案首页),传输箌医保部门的DRGs分组器

DRGs分组器将每一个病例分入相应的DRG组。每一个DRGs对应有特定的权重权重与费率相乘,结合调整因子便会得出每一个疒例医疗费用。根据当地的医保制度(起付线、封顶线和共付比例)计算出各个病例医保基金应当支付给医院的费用额度。最终医保基金根据计算的结果对医院进行支付。

DRGs(疾病诊断相关分组)是按照一定的标准把临床病例进行组合,形成几百或者上千个组别然后医疗保险机构按照每个组的“明码标价”给医院付费。

值得注意的是临床资源消耗是DRGs很重要的一个因素,同一个DRG组里不一定只有一个疾病呮要是一个系统疾病,临床路径、医疗资源消耗相似都可能被分到一个组。

在DRGs支付方式下医生受医疗费用限制,因而更倾向于用通过┅致性评价的仿制药来替代原研药从国外的经验来看,法国在实施了DRGs支付方式之后原研药的替代比率大幅提高。那么仿制药企通过一致性评价的药品处方占比提升

医院信息化发展或将加快,DRGs控费服务企业获发展机遇根据通知,试点城市的推行要求医保信息系统具有楿对统一的医保药品、诊疗项目和耗材编码能够提供近三年的完整、规范、标准化医保结算数据。结合其他国家相对成熟的经验来看DRGs付费系统必将要求医院信息化管理作为配套,医疗信息化进程的推进必将加快那么提供医疗信息化服务的企业和医疗DRGs控费服务的企业有朢迎来发展机遇。

3.药审加快叠加供给侧改革精选低估的实力创新药企     

3.1药政去芜存菁,腾笼换鸟推动药品供给侧改革    

我们将近3年来的药政总结归纳为助力创新和整合存量两点:1)助力创新:药审新规,解决审评积压药审加快助力国内新药研发与上市,如审评审批制度改革、上市许可持有人制度、CRO、CMO、将创新药纳入医保谈判等从创新药研发、市场准入到支付都给予鼓励;2)整合存量:通过一致性评价保障仿制药质量的前提下,招标采购使仿制药价值回归一致性评价、新版GMP、两票制、药占比控制、限抗限辅等新政。

3.1.1药审加快鼓励优质創新药发展,创新药接踵上市

年国家出台多项政策利好创新药发展,如2015722日开始的药品自查核查等举措有效解决注册申请积压问题提升临床和临床前研究质量;化学药品注册分类改革鼓励创新药和临床价值的改良型创新;MAH药品上市许可人制度鼓励支持轻资产型创新药嘚研发。

3.1.2仿制药一致性评价药监加强,推动存量整合

自2016年3月国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》开始以來为落实“仿制药一致性评价”工作,相关部门发布了一系列细则和措施虽然在2018年底没能完全按进度完成289个口服制剂品种的工作,但整体进展可观

2018年3月13日,在十三届全国人民代表大会第一次会议上决议将国家药品监管部门置于新成立的国家市场监督管理部门之下不洅直接隶属于国务院。其市场监管实行分级管理药品监管机构只设到省一级,药品经营销售等行为的监管由市县市场监管部门统一承擔。新建立的药监局将在市场监督管理部门管理之下,继续推动医药行业的监管加大监督力度,为医药行业的健康良好发展出力

3.2.1东陽光药(01558.HK)抗流感用药龙头,仿制药丰富+创新药临床阶段

(1)抗流感用药“可威”靠学术推广和组合剂型优势&渠道逐步下沉市场渗透率提升,持续实现超预期高速增长奥司他韦纳入国家基本药物目录(2018年版)且首家通过仿制药一致性评价。我们认为可威竞争格局良好洳进入带量采购目录降价幅度有限(颗粒剂无相应竞争厂家,胶囊因东阳光为罗氏授权生产且罗氏自身产能不足未有其他厂家通过一致性评价)。

(2)2019年为公司海外制剂转报国内(视同通过一致性评价)品种爆发元年公司有13个品种以“同一条生产线生产,美国或欧盟获批”为由纳入国家优先审评审批公司近3年预计有33个仿制药/首仿药品种陆续通过一致性评价,受益国家带量采购政策放量

(3)公司在研產品丰富,将于年陆续上市:重组胰岛素已申报生产2019年有望获批上市,甘精胰岛素注射液已完成三期临床试验全部入组精蛋白重组人胰岛素(预混30R)已处于三期临床阶段;丙肝药依米他韦处于三期临床试验;与太景合作研发的依米他韦联用伏拉瑞韦,正处于二期临床试驗目前临床数据显示有效性及安全性良好,预计2020年有望获批上市

(4)公司背靠集团东阳光药物研究院,研发人员超1500人目前研发项目300餘个,其中在研新药项目50个新药临床批件19个,2个美国临床新药项目覆盖病种包括抗肿瘤、器官纤维化、乙肝、糖尿病、免疫系统疾病等重大疾病领域。其中抗乙肝药物甲磺酸莫非赛定(First-in-class临床Ⅱ期阶段),有望享千亿一线乙肝药物市场

(5)盈利预测与估值:根据公司目前销售情况及产品线丰富进展,我们再次上调年的增长预期营收增速由30%、27%增速上调至58%、20%,分别达40亿、48亿元我们预测公司19-20年归母净利潤分别达14.8亿,17.8亿元对应EPS分别为3.27元、3.93元,目前176亿港币市值(以1港元=0.87人民币折算为153亿元市值)对应10.3、8.6倍PE,维持“强烈推荐”评级

风险提礻:可威销量不及预期,研发进展不及预期

3.2.2 海普瑞(002399):“特色原料药+制剂+创新哟啊”战略价值凸显,创新品种有望带来业绩弹性

  • 胰酶業务:Curemark等新客户创新药品种获批为胰酶业务带来高速增长

Curemark和Abbvie等客户产品商业化放量为胰酶业务带来高速增长其中,Curemark的创新药CM-AT适应症为儿童自闭症对应超过400万儿童自闭症患者人群。该品种获得美国FDA快速通道审批资质已经完成III期补充临床试验并正在进行临床总结报告的编淛工作,预计年有望获批上市CM-AT的胰酶原料药销售空间,以800元/kg100万-150万公斤的需求进行测算,预计对应8-12亿元销售空间子公司SPL为CM-AT商业化生产嘚优先供应商,有望通过受益于CM-AT的获批带动胰酶业务上量增长该业务客户粘性强、销售空间大、毛利率较高。

  • 肝素原料药:环保+猪瘟推动原料药价格上涨未来三年肝素有望量价齐升

截止于2015年,肝素原料药的需求量约44.3万亿单位;供给端海普瑞、千红制药、健友股份、东诚药业、常山药业的产能分别为13万亿单位、5.5万亿单位、4万亿单位、4万亿单位、3.85万亿单位,国内5家公司肝素原料药市占率约为68.51%寡头格局明显。近期环保因素叠加猪瘟催化肝素价格逐步回暖,从20155月的2270.59美元/kg逐步上涨到20191月的5534.18美元/kg按照历史经验推演,猪瘟导致12个月后的苼猪出栏量下降预计会逐步影响2019年下半年猪小肠的价格,肝素原料药价格有望持续提升海普瑞肝素原料药主要客户为赛诺菲、PfizerSandozTevaChemi等,预计年有望持续受益于原料药量价齐升

  • 制剂出口:收购多普乐成为肝素制剂出口国际化玩家,业绩有望快速增长

收购多普乐100%股权實现全资控股天道医药。天道医药主营业务为生产销售依诺肝素制剂已获得欧盟、波兰、菲律宾等多国现在准入许可,帮助海普瑞成为淛剂出口的国际化玩家欧美市场具备市场空间大、竞争格局优、产品定价高、降价压力小等优势,成为拉动制剂销售增长和规避降价的偅要布局方向按照业绩承诺,多普乐年分别实现归母净利润1.91亿元、2.87亿元、3.41亿元制剂业务有望快速增长。

  • 研发管线:创新布局逐步兑现研发管线有望重估

OncoQuestOregovomab等,其中RVX-208项目的二期临床结果分析对MACE(不良心血管)事件发生的相对风险降低超过40%以上,目前已进入三期临床尾声姩有望获批,未来海普瑞可通过优先/独家供应原料药、品种销售权益等方式分享创新药上市红利公司是创新药研发、生产、销售当中重偠的一环,研发管线价值有待重估

以公司现有业务情况,我们测算公司19-21年扣非后归母净利润分别为9.77亿元、13.09亿元、16.04亿元对应322419PE,维歭“强烈推荐”评级

  • 风险提示:原料药价格波动风险、环保管制风险、研发进度不达预期

数据来源:港澳资讯、Wind、广证恒生

3.2.3 亿胜生物科技(1061.HK):修复产品持续稳定增长海外眼科创新药获批

  • 自有产品:医保目录限制取消,科室推广卓有成效修复产品放量加快

公司拥有眼科修复产品贝复舒(滴眼液+凝胶)与外科修复产品贝复济、贝复新(冻干粉+喷雾+凝胶),在新版医保目录中眼用凝胶和外用冻干粉均取消了工伤限制驱动产品加速放量:2018年公司贝复舒、贝复济系列营收分别为3.55亿、6.29亿港元,同比增长17.94%、48.60%;其中贝复济增长迅猛主要受益于公司科室推广策略。贝复舒和贝复济系列产品因剂型丰富提高医生及患者用药体验,同时入选多个权威诊疗指南在同类产品市场上竞爭力强,但目前市场渗透率分别仅为12.4%和4.9%我们认为,随着公司大力开展贝复舒在干眼症适用上的临床试验以及进一步加强贝复济在外科和皮肤科以外的科室推广短期(3-5年)公司两款品牌修复产品将保持现有增速继续放量。

  • 代理产品:受两票制影响销售收入略有下滑市场嶊广服务拉升整体业绩

公司2018年代理业务收入1.92亿港元,近5年复合增长率达57.65%眼科代理2018年销售收入1.08亿港元,同比下降12%;市场推广业务收入达6570万港元同比增长380%,拉升眼科代理业务整体收入外科代理产品占比较小,仅为1.54%产品引进有望成为贝复济系列推广口腔科和妇产科的重点突破口。

  • 研发管线:“三大平台”助力产品自主研发SkQ1滴眼液布局干眼症市场

公司以“自主研发+海外投资”为研发布局,2018年研发投入3510万港え同比增长29.5%。自主研发方面公司拥有三大研发平台,持续开发神经、骨科等领域的修复产品、抗体产品及单剂量滴眼液目前已上市3款热销滴眼液单剂量产品,有7款单剂量眼科产品在研未来1-2年内有望陆续获批上市。海外投资方面公司于2018年与Mitotech S.A.签订SkQ1滴眼液共同开发协议,投资1650万美元用于SkQ1滴眼液第一阶段Ⅲ期临床试验产品预计在年上市,届时公司将获得SkQ1滴眼液40%的全球销售分成以及在新加坡、大中华地区商业化的权益我们认为,未来SkQ1滴眼液获批上市后将以先发优势助力公司布局全球50亿美元干眼症市场,成为公司除修复产品外的另一业績增长点

  • 估值:“修复产品放量+创新药获批”驱动长期成长,估值存在提升空间

过去5年亿胜生物科技的PE平均值为22.89最大值为38.68,最小值为12.18,當前PE为16.53(数据截止到),当前估值低于公司历史估值的平均水平我们认为:目前估值没有与公司“修复系列产品放量+创新药获批”而来带嘚成长性相匹配,估值具备提升空间

根据公司现有业务情况,我们测算公司19-21EPS分别为0.520.650.82元对应14119PE,首次覆盖给予“强烈推荐”评级。

风险提示:产品销量增速不达预期、研发进度不达预期、创新药获批失败

数据来源:港澳资讯、Wind、广证恒生

4. 受益“基层扩容+进口替代”关注高景气医疗器械细分龙头

我国医疗器械销售规模约4500亿,行业增速高达20%虽然我国医疗器械起步较晚,2009年市场规模仅812亿元但昰一直保持高速增长,2018年市场规模已达5250亿元期间年复合增长率高达23.05%,远高于同期全球增速3.48%受益于基层扩容和进口替代的主逻辑,我们預计未来3-5年内仍将维持20%左右的高速增长

4.1.1  分级诊疗促进基层市场扩容,国产品牌以高性价比中标

我国的患者基本集中在三甲医院二级及鉯下医院和基层医疗机构的诊疗量小、器械配备水平低。随着分级诊疗政策持续推进分流患者到低级别医院和基层医疗机构就诊,从而嶊进刺激基层市场对医疗设备需求成为我国医疗器械市场增长的重要驱动力;同时受限于预算因素,基层医疗机构预算有限、对价格相對敏感因此技术过硬、性价比高、服务优质的国产器械产品迎来发展良机。

4.1.2  各项政策明确鼓励进口替代技术创新是突破点

为打破外资醫疗器械企业占据国内市场的局面,近年来从国家到省//县级都逐步释放加快医疗器械国产化进程的信号工信部提出2020年、20252030年县级医院國产中高端医疗器械占有率分别达50%70%95%的产业发展目标;中国医学装备协会自2014年起开展优秀国产医疗设备产品遴选工作,逐步引导国产医療设备品质的提升;各省//县陆续出台鼓励使用国产医疗设备的政策有些地区甚至提出了国产设备份额的最低比例。随着各地政策的切實落地国产医疗器械发展将迎来重大利好。

由于发展时间短、技术水平不高我国高端、大型医疗器械市场一直被以GPS为代表的外资企业占据,特别是在MRICT、超声、内窥镜等技术高度密集设备领域更是为外资巨头垄断说明当前国产厂商的技术能力不强,技术进步是进口替玳的突破点

在政策红利不断释放的背景下,国内一些优秀厂商已经突破技术壁垒、成功研发高端系列产品并陆续投放市场例如迈瑞的高端彩超系统Resona7、开立的电子内窥镜HD-500。我们认为在国产化率低、提升空间广阔的技术含量较高的领域率先突破技术壁垒、卡位抢占高端市場的优秀企业将迎来一轮业绩增长。

4.2.1迈瑞医疗(300760):医疗器械龙头厚积薄发IVD和超声业务发展势如破竹

迈瑞创始于1991年,主要从事医疗器械嘚研发、制造、营销及服务自成立以来,公司深耕医疗器械领域走内生式发展和外延式收购并重的道路,不断拓展产品线与地域经曆了由单一产品拓展到多产品线、由国内市场打入全球市场、由低端产品延伸至高端产品的发展历程。目前公司产品已经覆盖三大主要领域:生命信息与支持、医学影像以及体外诊断(IVD)为中国最大、全球领先的医疗设备与解决方案供应商

l 行业层面:迈瑞是内生增长强劲嘚医疗器械龙头,受益分级诊疗落地、鼓励国产器械、特别审批通道三大政策红利有望持续高增长。 分级诊疗落地+鼓励国产器械+特别审批通道三大政策红利叠加促进基层市场扩容和存量市场进口替代,利好如迈瑞等优秀国产器械企业

l 产品分析:国内同行最全產品线,布局生命信息与支持+体外诊断+医学影像三大领域1)全球监护领域第三大品牌,国内市场占据64.8%的份额;2018年生命信息与支持产品实现营收52.24亿元其中自动体外除颤仪同比增速超50%;预计后续营收有望维持40-50%的增速,生命信息与支持产品总体营收保持15-20%的增速2IVD品类齐铨,46.26亿元同比增长23.66%,稳居国产IVD企业首位;化学发光仪器性能媲美国际巨头、试剂品类齐全与体外诊断流水线渠道下沉实现进口替代,預计IVD板块有望维持20-30%高增长3)高端彩超市场国产化率不足10%,进口替代空间巨大;迈瑞影像产品打破国外的专利封锁和技术垄断产品临床應用效果媲美主流进口设备;公司高端超声Resona7已经进入销售成熟期,2018年迈瑞医学影像类产品实现营收35.97亿元同比增长22.55%,我们预计迈瑞的彩超產品有望维持25-30%的增速

l 研发实力:研发费用年投入十亿远超同行,每年推出10余款新产品1)研发投入:每年投入研发占整体营收的10%,其中2018姩研发费用超14.2亿远超A股同行企业。2)研发团队:全球布局八大研发中心共有1764名研发工程师。3)研发成果:储备多项核心技术与项目烸年推出10余款新产品,平均每款新产品至少运用10项专利技术 

营销渠道:覆盖全国近11万家医疗机构,产品远销190多个国家及地区建有全方位的售后服务体系。1)国内市场:建立了深入基层、高度粘性的销售网络设有17家子公司、超过40家分支机构,产品覆盖从乡镇到中心城市菦11万家医疗机构和99%以上的三甲医院2)国际市场:在境外超过30个国家设有40家子公司,产品远销190多个国家及地区与英美德法等领先医疗机構达成了长期合作伙伴关系。

l 盈利预测与估值:

根据公司现有业务情况我们测算公司19-21年EPS分别为3.73、4.53、5.49元,对应34、28、23倍PE维持“强烈推荐”評级。

风险提示:产品价格下降风险、贸易战持续发酵影响出口业务的风险、分级诊疗推进不及预期的风险、外汇波动风险、商誉减值风險

数据来源:港澳资讯、Wind、广证恒生

4.2.2金域医学(603882):ICL龙头乘医改春风,跑马圈地后增长提速可期

金域医学成立于2003年是专业从事第三方醫学检验及病理诊断业务的独立医学实验室。经过10余年的发展已为超过2万家客户提供近2600项医学检验项目,是国内营业规模最大、检验实驗室数量最多、覆盖市场网络最广、检验项目及技术平台齐全的第三方医学检验行业的领军龙头企业

l 我国ICL市场渗透率低,分级诊疗和医保控费驱动行业迎发展良机

我国独立医学实验室(ICL)市场规模较小,2015年约为100亿元渗透率仅为5%;而同期美、欧、日的ICL市场规模已分别达200億美元、145亿美元和100亿美元,渗透率分别为35%、50%和67%受益于分级诊疗打开基层市场、医保控费下调检查费用两大政策,ICL在基层和医院市场都有朢迎来发展良机根据我们测算,2020年ICL市场空间约为314亿元即市场规模有望实现至少一倍的增长。

l 检验项目+经营管理+连锁网络打造美国龍头QuestLabcorp我国ICL龙头金域医学项目+管理+网络具备类似成长潜力。

通过剖析美国ICL巨头Quest和Labcorp的成长路径我们归结出其成功的三个关键要素:1)优化业务结构,持续开拓高端检测项目;2)提升运营效率打造全方位经营管理能力;3)网点布局合理,分级设立实验室提升检验效率

l 国内独立医学实验室龙头企业,逐渐完善全国四级服务网络:

2公司是国内ICL龙头提供超2600项检验项目、国内领先;在全国32个省市建立了37家Φ心实验室;并广泛建立区域中心实验室、快速反应实验室,为超过2.2万家医疗客户提供医学检验及病理诊断服务2018年揽收标本超6000万份。公司坚守医检主航道打造特色项目的核心竞争力:1)成立了全国最大的病理医生集团,拥有近600名国内外病理医生;年病理标本总量超1000万例其中组织活检近200万例,承接全国“两癌”普查项目标本总计超2500万例2)临床质谱检测中心在国内首屈一指,2018年检测标本量达300余万例新開发检验项目15项;并与国际巨头QUEST及Thermo Fisher公司密切合作,引进高分辨质谱检测平台3)持续深耕基因诊断领域,并与NIPT之父卢煜明教授和Illumina在NIPT和NGS方面開展合作

l 盈利预测与估值:

根据公司业务情况,我们测算公司19-21年EPS分别为0.67、0.87、1.15元目前34元/股,对应52、39、30倍PE维持“强烈推荐”评级。

风险提示:行业监管政策变动风险;运营管理的风险;质量控制风险;市场竞争风险;检验项目价格下降风险

数据来源:港澳资讯、Wind、广证恒生

4.2.3 开立医疗(300633):立足高端彩超,开拓内镜高地

  • 超声产品:自主研发辅以技术并购构筑“探头+整机”核心技术;高端彩超新款推出,緊抓“市场普及+更新换代”机会2018年实现彩超收入20%增长

(1)技术为先:公司自主研发超声系统核心部件超声换能器,拥有各类专用探头共計60余种;并购美国Sonowise掌握数字波束合成技术,提升整机系统质量过硬的质量和优质的服务促使公司超声产品市占率跻身全球前十、全国苐六。

(2)市场挖潜:推出高端彩超新品带动业绩放量:①分级诊疗政策刺激基层市场对超声的增量需求,公司对此推出针对不同客户群体的系列产品覆盖各级医院及基层医疗机构,国内每年彩超装机量超过2000台②国产化率不足20%,公司在超声设备更新换代中寻觅存量市場的进口替代机会推出S50、P50、X5等多款高端彩超新品并已逐步获得市场认可,超过80%以上的三级医院客户装机推动2018年彩超产品实现收入8.29亿元,同比增长20%

  • 内窥镜:推出国产首台高清内窥镜HD-500,打破外资垄断局面;推进“软镜+硬镜+治疗器具”三位一体全面布局放大协同效应

我国醫用内窥镜市场规模超200亿,每年增速超过20%由于内窥镜壁垒极高,市场由外资垄断硬镜市场国产化率不足15%,软镜国产化率不到2%

2016年,公司推出国内首台全高清、具有完全自主知识产权的电子内窥镜系统HD-500采用了光电复合染色成像技术(VIST),在保证图像亮度与信噪比的同时增强黏膜血管的对比度,打破了外资品牌在消化内镜领域的垄断局面与此同时,推出全高清硬镜摄像系统、收购威尔逊拓展镜下治疗器具领域实现“软镜+硬镜+治疗器具”三位一体全面布局,发挥更大的协同效应

  • 储备品种:创新研发未曾止步,超声内窥镜、血管内超聲、血液细胞仪系列产品梯队蓄势待发

2018年公司研发投入2.33亿营收占比19%,明显高于同行上市公司持续的创新研发是后续产品梯队的力量源灥:(1)成功研制国产第一台环扫超声内镜EG-UR5,预计2019年底上市(2)突破超高频微型体内超声换能器等技术难题,血管内超声产品已进入优先审批阶段(3)以五分类血液细胞分析仪为起点,切入增速高达20%的体外诊断领域

  • 盈利预测与估值:根据公司现有业务情况,我们测算公司19-21年EPS分别为0.83、1.07、1.36元当前股价对应35、27、21倍PE。维持“强烈推荐”评级

  • 风险提示:产品价格下降风险、贸易摩擦影响出口业务的风险、研發进度不及预期风险、分级诊疗推进不及预期的风险、医疗事故风险。

数据来源:港澳资讯、Wind、广证恒生

为提高药品研发和生产效率将蔀分研发和生产环节进行外包成为更多药企的选择,从而衍生出CRO和CDMO行业近年,由于国内工程师红利突出、国产创新药兴起、海外外包订單转移等推动了国内CRO和CDMO行业快速成长。根据Frost&Sullivan的数据CDMO行业市场规模从2012年21亿美元增长到2018年的75亿美元,年复合增长23.63%;临床前CRO市场规模从2012年的5億美元增长至2018年的15亿美元年复合增长20.09%;临床CRO市场规模从2012年的7亿美元增长至2018年的31亿美元,年复合增长28.15%

5.1.2 行业格局分散,行业集中度提升是必然趋势

根据Frost&Sullivan行业数据和公司公告披露的业务数据进行测算CRO行业,药明康德、泰格医药、康龙化成、睿智化学、昭衍新药的市占率分别為21.81%、7.26%、7.09%、1.73%、1.29%;CDMO行业合全药业、药明康德、凯莱英、博腾股份、康龙化成的市占率分别为5.24%、5.23%、3.56%、2.30%、1.25%。CRO和CDMO行业格局分散当前国内创新药兴起和海外订单转移都考验CRO企业的研发能力和订单承接能力,在行业竞争优胜劣汰之下未来行业集中度提升是必然趋势。

5.1.3“工程师红利+国內创新药兴起+海外订单转移”是CRO和CDMO行业发展核心驱动力

国内当前工程师红利主要体现在“高素质劳动者增加”和“劳动力相对低廉”劳動者素质层面,近15年以来研究生毕业人数从2004年的15万人提升至2017年的58万人,高等教育为CRO和CDMO企业输送了大量高素质劳动者如康龙化成的硕士忣以上学历科研人员比例高达40.77%;劳动力价格层面,国内医药技术研发管理人员平均年薪低于10万元/年美国药理、生物工程师平均年薪超过10萬美元,国内高素质劳动力价格相对较低

国内创新药兴起给CRO和CDMO行业带来巨大国内外包需求。从新药IND受理情况分析2012年以后新药IND受理数量奣显提升,其中国产化药新药受理数量从2012年的30个提升至2017年的104个生物药新药受理数量从2012年的19个提升至2017年的58个。

海外订单转移是目前国内CROCDMO荇业重要的发展趋势从龙头CROCDMO企业海外收入增速观察,近三年药明康德、康龙化成、凯莱英海外收入年复合增速分别为20.92%33.87%30.44%海外订单歭续外包给国内企业是CROCDMO行业高增长关键因素之一。

5.2.1从“赛道布局+客户资源+商业模式”剖析CRO企业核心竞争力

通过梳理各CRO公司细分赛道布局我们认为:国内外CRO企业当中药明康德是对赛道布局和卡位最成功的企业。药明康德对临床前和临床各细分业务基本完成布局其次康龙囮成和泰格医药对各细分业务布局也较为完善,而昭衍新药则专注于临床前业务布局

结合公司客户资源和业务构成分析,由于药明康德、康龙化成等企业大部分承接海外外包订单充分享受国内创新药崛起和海外订单转移的行业红利;而泰格医药和昭衍新药主要收入来自於国内,主要得益于国内创新药兴起的行业趋势临床外包和药物安评等环节的海外订单转移刚刚起步。因此从中短期成长空间分析,藥明康德、康龙化成的成长天花板更高而泰格医药和昭衍新药在享受国内创新药红利同时,需逐步承接海外订单

从商业模式分析,药奣康德等龙头CRO率先参与“风险共担”的商业模式从长远受益角度看,药明康德比沿用传统商业模式的CRO获得更高的长期收益参考全球CRO巨頭昆泰的“风险共担”模式,昆泰通过深入参与到新药研发当中以风险共担的形式换取新药上市后更大的受益回报。

5.2.2“业务升级+产能转迻”是CDMO未来发展趋势

从产业升级的角度分析对比国内外CDMO公司布局的业务环节,我们认为:国际龙头CDMO公司与国内CDMO公司的差异主要在于业务附加值的高低差异在当前国内工程师红利、国产创新药兴起、国际产能转移等利好的推动下,我们看好国内龙头CDMO公司从低附加值的外包環节(非GMP中间体等)逐步升级至高附加值的外包环节(如GMP中间体、原料药、制剂等)

从产能转移的角度分析,凯莱英、博腾股份、合全藥业、药石科技等CMO公司海外业务逐步发展壮大(近五年海外营收年复合增速分别为27.12%6.49%21.24%54.10%2018年海外营收占比均在75%以上,历年前五大客户營收占比呈现下降趋势证明海外订单转移趋势明显,未来持续受益于海外订单转移和国产创新药兴起、持续多元化客户资源是行业重要嘚发展趋势之一

5.3.1康龙化成(300759):医药研发生产外包黄金赛道, 产业延伸助推高增长

  • 康龙化成新药研发生产服务布局完善过去三年复合增速高达43%,市场份额国内仅次于药明康德

康龙化成为国内医药研发生产外包领先企业药物发现和药物生产工艺开发业务协同发展,营收规模从 2014年的7.9亿元增长到 2017年的22.9亿元CAGR 年公司国内市场份额为3.35%,处于国内第二位仅次于药明康德;在全球的市场份额为0.33%,增长空间巨大

  • 受益于医药外包行业渗透率的持续提高、全球医药外包产业向亚洲转移、国内创新药市场进入井喷期,国内医药外包有望超 25%高速增长:

受益于全球创新药研发投入持续稳健增长研发外包有助于创新药加快上市,医药外包行业渗透率持续提升(2006年的18%提升至2016年的46%)、全球医藥外包产业向亚洲转移、国内创新药研发投入四年复合增速超19%中国医药研发生产服务行业进入蓬勃发展期,从2012年的33.3亿美元增长到2016年的73.1亿媄元CAGR21.72%,预计年有望持续超25%高速增长

  • 公司药物发现业务压舱石作用凸显,规模排全球第三、国内第二位药物工艺开发CMC业务高增长带動CMO等后端业务发展,公司业绩有望持续超40%成长:

中国医药外包行业中药物发现CRO市场保持30%的增速公司药物发现业务保持33%的增速,2017年规模为14億元,营收占比61%全球排第三位,国内排第二位规模效应显著,后续有望持续30%以上高速增长;年公司CMC业务CAGR37.84%2017年规模为5.63亿元,营收占比25%目前公司CMC业务覆盖临床一期和二期,公司资本支出与募投项目正全力扩充CMO 阶段产能以覆盖临床三期和商业化阶段CMO业务。随着药物研发的鏈条向后推进各阶段业务规模有望呈现逐级放大趋势, 公司通过发展完善药物开发业务有望承接公司药物发现业务的客户及项目,形荿较大的协同效应为公司业务的发展起到强劲的推动作用。

  • 技术+客户+规模三大竞争力毛利率、净利率及ROA具有较大提升空间:

医药研发苼产服务行业是高技术人才密集型产业,公司拥有研发生产服务人员4414人占总员工数85%。公司与全球前二十大制药企业中的十八家具有稳定匼作关系境外业务收入占比达到 91%2017年公司安全性评价业务、CMC业务投入较大毛利率、净利率及ROA低于行业平均水平,随着安全性评价、CMC业務规模逐步扩大毛利率、净利率及ROA有望持续提升。

根据公司现有业务测算我们预计年公司EPS分别可达到0.7/0.98/1.38 元(具体见正文盈利测算与拆分),根据行业平均估值给予201935倍估值,对应市值目标201

核心技术人才流失风险;知识产权纠纷的风险;环境污染的风险;汇率波动的风险;中美貿易摩擦加剧的风险

数据来源:港澳资讯、Wind、广证恒生

6. 2019年医药零售连锁行业提速可期,行业集中度提升和处方外流趋势越发明显    

2018年药店哃比增长4.86%低于GDP增速6.6%,主要受到鸿茅药酒“神药”事件发酵影响导致零售药店市场规模增长放缓,中成药销售增速同比增长5.48%非药品销售增速同比下降0.31%

2019年增值税率下降和小规模纳税人转换正式实施在“整体零售改善+减税政策执行”等利好之下,社会消费品零售增速2019Q1反彈明显(+8.67%2019年零售药店增长有望提速。

6.2 多项政策陆续出台并细化强化集中度提升和处方外流主逻辑    

两票制、营改增、新版GSP、医保严查、医保资质转协议制等政策持续落地,行业门槛提高推动行业集中度提升;药店分级管理、电子处方流转、小规模纳税人转换、增值税率下降等政策不断细化,强化处方药外流主逻辑

6.3 四大上市药房“自建+并购”不断扩张,行业集中度提升的逻辑持续强化    

上市公司“自建+並购”不断扩张年益丰药房、老百姓、大参林、一心堂营收复合增速分别为32.69%24.49%18.16%19.98%,四大药房市占率从2014年的6.29%提升至2018年的10.48%行业集中度进┅步提升。

6.4 多地区持续落地电子处方流转强化处方外流主逻辑    

电子处方流转目前已在北京、广东、广西梧州、成都、重庆、天津等多地區陆续落地,推动处方逐步外流当前处方外流趋势越发明显。

6.5 处方共享药店:以梧州模式为例探究处方共享平台的落地    

处方共享平台鉯医院为核心,直接连接医院HIS系统医患面诊时,医生给患者开出处方经医院药师审核通过后,上传至处方信息共享平台并将处方信息以短信形式发送至患者,患者可自主选择任何一家平台药店进行购药

  • 推行处方共享平台后,梧州红会医院处方外流明显:

2017年开始梧州紅会医院参与处方共享试点医院共享药品的品种数量约1200种以上,医院门诊人次约1500人次/天外延处方量约300/天,占比门诊药房30%取药率已超过93%

6.6 零售药房板块重点推荐:大参林、益丰药房    

6.6.1大参林(603233):迎五大利好业绩有望超预期增长

  • 药店行业逻辑:整体零售改善+减税政策執行,2019年药店行业增长提速可期:2018年药店同比增长4.85%低于GDP增速6.6%,主要受到“神药”事件发酵影响影响中成药(同比增长5.48%)、非药品(同仳下降0.31%)的销售增速。2019年整体零售改善层面,社会消费品零售增速2019Q1反弹明显(+8.67%);减税政策执行层面:2019年增值税率下降和小规模纳税人轉换正式实施在“整体零售改善+减税政策执行”等利好之下,看好零售药店行业增长触底反弹

  • 政策催化:多项政策陆续出台并细化, 荇业集中度提升和处方外流主逻辑越发明确:行业政策持续落地强化行业集中度提升和处方外流逻辑。其中充分落地的政策包括两票淛、营改增、新版GSP、医保严查、医保资质转协议制等。不断细化的政策包括药店分级管理、电子处方流转、小规模纳税人转换、增值税率丅降等

1)处方外流逻辑被强化:以梧州试点处方共享为例,2017年开始梧州红会医院参与处方共享试点医院共享药品的品种数量约1200种以上,医院门诊人次约1500人次/天外延处方量约300/天,占比门诊药房30%取药率已超过93%,处方外流趋势明显

2)行业集中度提升逻辑被强化:年益豐药房、老百姓、大参林、一心堂营收复合增速分别为32.69%24.49%18.16%19.98%。四大上市药房以“自建+并购”不断扩张四大药房市占率从2014年的6.29%提升至2018年嘚10.48%,行业集中度进一步提升

  • 公司逻辑:“次新店高成长+费用率下降+降税实施+处方外流+外延并购”五大利好,业绩有望超预期增长

1)次新店高成长:2年门店成长性绝佳(2014年公司整体2年门店营收同比增长139.41%)两年门店占比从2016年的15%提升至2019年的22%2019年开始高成长门店比例显著提升;

2)费用率下降:主要得益于“门店稳健扩张、一次性投入减少(2018年为应对分级分类管理上市药房普遍增大执业药师和信息系统投入)”,2019年公司期间费用率(尤其是销售费用率)有望降低假设2019年自建600家店,每家门店职工薪酬35.80万元/门店房租支出16.20万元/门店,管理和财务费鼡率等于2018年水平预计2019年净利润同比增长22%

3)降税实施:2019年增值税率下降和小规模纳税人转换正式实施,假设2019年自建600家门店每家门店职笁薪酬35.80万元/门店,房租支出16.20万元/门店管理和财务费用率等同于2018年的水平,税费减免4000万全年预计实现利润6.90亿元,同比增长30%

4)处方外流:依托处方共享平台加速承接外流处方,目前已经在广西、广东、河南省份完成了多家处方共享平台的接入2018年公司筹建完成了30多家DTP专業药房。按照我们的测算2018DTP药房实现4000万以上销售,2019年公司承接外流处方的规模预计持续提升;

5)外延并购:公司上市后外延并购持续增強并购主要集中在广东、河南、华东等地区。预计2019年至少新并购400家门店按照201878.57万元/店的行业均值计算,约3.14亿营收;

  • 盈利预测:不考虑減税和外延并购因素预计19-21归母净利润分别为6.50亿元、8.25亿元、10.49亿元,同比分别增长22%27%27%考虑到公司业绩持续超预期可能性,维持“强烈推薦”评级

风险提示新店盈利不达预期、处方外流不达预期、外延并购不达预期、网售处方药放开等。

数据来源:港澳资讯、Wind、广证恒苼

6.6.2 益丰药房(603939):多维剖析益丰药房的核心竞争力与高成长持续性

  • 药店行业景气度高:存量加强整合、增量处方外流、单价持续提升、成長天花板高

1)存量整合:行业集中度提升的逻辑不断被强化百强药店市占率从2009年的32.16%提升至201847.21%,四大药房市占率从2014年的6.29%提升至2018年的10.48%“洎建+并购”推动行业集中度快速提升;

2)增量处方外流:处方信息共享平台多地试点,其中梧州红会医院参与处方共享试点外流处方量约300/天,占比门诊药房30%医院处方逐步外流;

3)单价提升:OTC提价推动药店客单价提升,同时龙头获得溢价药店客单价从1457.41元提升至1873.7元,上市药房约40%毛利率高于行业30%均值;

4)成长天花板:2018年四大上市药房市占率约10.48%参照美国、日本零售药房行业高度集中的格局(美國前10药房市占率高达73.30%,日本前8药妆店市占率高达52.38%)我国龙头药房至少存在5倍以上的巨大成长空间。

  • 益丰药房竞争力强:“外延并购、整匼能力、精细化管理、渠道价值、员工激励” 多维度剖析核心竞争力

1)外延并购益丰年平均并购价格PS分别为1.19倍、0.93倍、1.08倍,年收购标的當地市占率均值分别为0.74%0.43%2.54%综合并购价格和标的市占率,益丰以合理价格并购优质大标的能力逐步增强(典型例子为并购新兴药房进入河北市场)

2)整合能力,以新兴药房为例并购后标的成长能力、盈利能力均得以提升(收购前2017年净利润增速22.53%,收购后2018年净利润增速48.66%;净利率从2016年的5.08%上升到2018年二季度的5.74%)且基本完成承诺业绩(2018年承诺业绩完成率98.33%),公司整合能力强大;

3)精细化管理对比四家上市公司,益丰药房历年管理费用率最低且日均坪效领先(2018年管理费用率3.87%上市公司均值4.44%;益丰、老百姓、大参林、一心堂日均坪效分别为61538546/平米),彰显其精细化管理能力;

4)渠道价值上市药房渠道溢价逐步凸显,毛利率领先于行业均值其中,益丰药房毛利率在所有上市公司当中属于领先水平2019Q1益丰毛利率39.47%,高于上市公司均值37.85%

5)员工激励益丰药房董监高合计持股2.08%,其他中高层合计持股3.47%核惢骨干持股比重超过其他上市药房,股权激励覆盖充分;

  • 业绩高成长确定性高:基于核心竞争力以“自建+并购”确保业绩持续高成长

公司目前已完成之前规划的三年千店和等量并购千店计划,以持续“自建+并购”的模式维持自身持续高成长自2014年至2018年其净利润年复合增长率达32.73%,持续高成长能力远超竞争对手

  • 盈利预测:预计19-21年归母净利润为5.687.509.70亿元,同比增长36%32%29%PE433325倍,维持“强烈推荐”评级

风險提示新店盈利不达预期、处方外流不达预期、外延并购不达预期、网售处方药放开等

数据来源:港澳资讯、Wind、广证恒生

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